國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]10號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為貫徹《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2020年）》有關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、遏制細(xì)菌耐藥，針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中仍存在的薄弱環(huán)節(jié)，提出以下要求：
一、高度重視抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作
當(dāng)前，細(xì)菌耐藥已成為全球公共健康領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，也是各國(guó)政府和社會(huì)廣泛關(guān)注的世界性問(wèn)題。在2016年召開(kāi)的G20杭州峰會(huì)上，細(xì)菌耐藥問(wèn)題被列入主要議題，并寫(xiě)入最后公報(bào)；在第71屆聯(lián)合國(guó)大會(huì)上，世界各國(guó)對(duì)細(xì)菌耐藥問(wèn)題進(jìn)行了討論，成為聯(lián)合國(guó)大會(huì)有史以來(lái)討論的第四個(gè)衛(wèi)生議題。細(xì)菌耐藥問(wèn)題已經(jīng)從衛(wèi)生領(lǐng)域擴(kuò)大到了政治、經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從大局出發(fā)，從對(duì)政治、經(jīng)濟(jì)影響、維護(hù)人民群眾健康和建設(shè)小康社會(huì)角度出發(fā)，高度重視抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步做好有關(guān)工作。
二、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)要求
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，全面落實(shí)抗菌藥物管理要求。要加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，加大人才尤其是抗感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師培養(yǎng)力度，提高臨床藥事專(zhuān)業(yè)化管理水平。要嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理和醫(yī)師處方權(quán)限管理。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，并將制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。尚未按照要求完成備案工作的，應(yīng)當(dāng)在接到本通知后1個(gè)月內(nèi)完成。在制定抗菌藥物供應(yīng)目錄時(shí)，要嚴(yán)格落實(shí)品種、品規(guī)要求，其中碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。要按照規(guī)定調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄，調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，并在目錄調(diào)整后15日內(nèi)報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。
三、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理技術(shù)支撐體系建設(shè)
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)感染科、臨床微生物室和臨床藥學(xué)等學(xué)科建設(shè)，逐步建立涵蓋感染性疾病診療、疑難疾病會(huì)診、醫(yī)院感染控制、抗菌藥物應(yīng)用管理等相關(guān)內(nèi)容的診療體系，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中發(fā)揮重要作用。要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，落實(shí)《國(guó)家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》、《國(guó)家抗微生物治療指南》等要求，并將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和臨床路徑管理工作進(jìn)行有效結(jié)合，發(fā)揮臨床路徑在規(guī)范診療行為、促進(jìn)合理用藥工作中的作用。要加大醫(yī)師、藥師、微生物檢驗(yàn)人員和管理人員培訓(xùn)，提高合理使用抗菌藥物的技術(shù)能力和管理能力。要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，發(fā)揮信息技術(shù)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)支撐作用。
四、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加入相應(yīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)。要及時(shí)了解轄區(qū)內(nèi)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況，定期對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作和細(xì)菌耐藥形勢(shì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，按照有關(guān)要求逐步建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對(duì)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要采取針對(duì)性、有效措施。要將監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果在一定范圍內(nèi)公開(kāi)。對(duì)工作不力、問(wèn)題突出的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或臨床科室進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，對(duì)主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行誡勉談話(huà)。在監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)查實(shí)，醫(yī)務(wù)人員有違反“九不準(zhǔn)”、存在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
五、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的突出問(wèn)題，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理。要加強(qiáng)預(yù)防使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注抗菌藥物管理，要強(qiáng)化碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物管理。特殊使用級(jí)抗菌藥物必須經(jīng)具有相應(yīng)處方權(quán)限的醫(yī)師開(kāi)具處方，并經(jīng)具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家會(huì)診同意后，方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。門(mén)診不得使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。自本文印發(fā)之日起，對(duì)碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級(jí)抗菌藥物先行實(shí)施專(zhuān)檔管理。各臨床科室使用碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素時(shí)，要按照要求及時(shí)填報(bào)有關(guān)信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專(zhuān)人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表（見(jiàn)附件1），并進(jìn)行分析，采取針對(duì)性措施，有效控制碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物和替加環(huán)素耐藥。對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，抗菌藥物臨床使用量大、使用級(jí)別高、容易產(chǎn)生問(wèn)題的重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、新生兒室、血液科病房、呼吸科病房、神經(jīng)科病房、燒傷病房等科室，要重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物管理。
六、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和結(jié)果運(yùn)用
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的日常監(jiān)督和定期督導(dǎo)檢查，原則上每年不少于2次。要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況納入大型醫(yī)院巡查、改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)等有關(guān)工作中。通過(guò)督導(dǎo)檢查，不斷提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平，有效遏制細(xì)菌耐藥。對(duì)督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的未按照有關(guān)要求落實(shí)工作、問(wèn)題突出的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要予以通報(bào)批評(píng)，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其一個(gè)周期的評(píng)審資格或評(píng)審結(jié)果。
七、明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人
地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人（見(jiàn)附件2），原則上責(zé)任部門(mén)主要負(fù)責(zé)同志為責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人信息，報(bào)核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)；衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人信息，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。明確責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于收到本通知后1個(gè)月內(nèi)完成。責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人要切實(shí)履行職責(zé)，推進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細(xì)菌耐藥。
附件：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表
2.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人信息表
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳
2017年2月27日
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