湘政辦發(fā)（2015）69號
各市州、縣市區(qū)人民政府，省政府各廳委、各直屬機構：
《湖南省促進基因檢測技術應用若干政策（試行）》已經省人民政府同意，現印發(fā)給你們，請認真組織實施。
湖南省人民政府辦公廳
2015年8月28日
湖南省促進基因檢測技術應用若干政策
（試 行）
基因檢測技術是當代醫(yī)學發(fā)展的一項重大創(chuàng)新。為加快我省基因檢測技術的發(fā)展和普及，推動基因檢測技術在重大疾病防治上的應用，促進健康惠民，現提出以下政策。
一、鼓勵有條件的地區(qū)針對新生兒遺傳性耳聾、唐氏綜合征等遺傳性疾病進行基因檢測篩查，在遵循知情、自愿、保密的原則下，以政府采購的方式開展和推廣。針對腫瘤、心腦血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治的基因檢測技術應用，可采取政府采購和患者自付相結合的方式。支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機構將醫(yī)學檢驗服務整體外包給具有資質的省內第三方醫(yī)學檢驗機構。應用成效顯著的地區(qū)或機構，在醫(yī)療機構布局審批、開展試點示范、爭取相關專項上享有同等優(yōu)先權。
二、支持具有市場競爭力的基因檢測技術相關產品進入《湖南省兩型產品政府采購目錄》，對列入目錄的產品，給予首購、訂購、價格扣除、評審加分等優(yōu)惠政策。對具有自主知識產權的首臺（套）基因檢測技術相關設備和首批次產品應用給予重點支持。
三、選擇一批試點地區(qū)開展基因檢測技術應用專項行動，針對曾生育智力障礙患兒或夫婦之一系智力障礙患者的對象，且現無存活子女的計劃生育特殊家庭，由省政府專項基金和指定有資質的醫(yī)療機構共同出資，免費開展"先證者診斷"及產前診斷服務，降低出生缺陷兒的出生概率。
四、大力推廣基于基因檢測技術的精準醫(yī)療和個體化用藥，提高治療的有效性和安全性。鼓勵具有資質的單位依法依規(guī)開展實驗室研發(fā)測試（LDT）的臨床應用，進行重大疾病的預測、早期診斷與個體化治療。
五、對新增總投資在2億元以上的基因檢測技術應用示范中心、第三方醫(yī)學檢驗機構等建設項目，納入省重點工程項目進行管理，優(yōu)先保障用地。各基因檢測應用示范中心、第三方醫(yī)學檢驗檢測機構年度主營業(yè)務收入達到5億元以上并形成稅收的，給予一定獎勵。
六、鼓勵開展對外合作。對參加省外舉辦的基因檢測相關產品與服務博覽會、展銷會，并單次簽訂200萬元以上產品銷售合同的企業(yè)，由相關專項一次性給予一定的產品展銷推介費用補助。
七、支持先進基因檢測技術的研發(fā)和產業(yè)化。對擁有國家發(fā)明專利和醫(yī)療器械產品注冊證的重大基因檢測技術相關產品首次在省內產業(yè)化的，給予一定獎勵。積極支持企業(yè)和機構申請國家CFDA注冊、歐盟CE認證、美國FDA認證等資格許可。
八、支持成立省基因檢測產業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，圍繞產業(yè)技術創(chuàng)新的關鍵問題，開展聯(lián)合攻關，制定行業(yè)標準，搭建公共平臺，實現創(chuàng)新資源的高效配置和產學研用的高度結合。聯(lián)盟成員單位在申報國家級和省級工程（技術）研究中心、工程實驗室、重點實驗室、企業(yè)技術中心等創(chuàng)新平臺時，予以優(yōu)先支持。
九、鼓勵二級以上公立醫(yī)院與具有資質的省內第三方醫(yī)學檢驗機構合作共建醫(yī)學檢驗服務公共平臺，并支持申報省預算內相關專項。支持建設全省基因檢測大數據共享和分析平臺，鼓勵行業(yè)間合作。
十、鼓勵有資質的基因檢測相關企業(yè)和機構依法依規(guī)在運營模式、應用領域等方面開展探索。符合相關規(guī)定準許在臨床應用的新型基因檢測產品，鼓勵公立醫(yī)療機構或第三方醫(yī)學檢驗機構在患者自愿的前提下，自行確定檢測項目試行價格。
十一、完善基因檢測收費標準體系，根據不同類型的基因檢測項目，建立多元化的收費清單。將部分治療藥物基因檢測、罕見病基因檢測按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。
十二、加強基因檢測技術相關產品注冊、生產、流通、使用和宣傳等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，建立健全基因檢測相關企業(yè)和機構信用管理體系，建立打假快速反應機制，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，營造規(guī)范有序的市場環(huán)境。
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