完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作，有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。《指導(dǎo)意見(jiàn)》的出臺(tái)，對(duì)于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，完善國(guó)家藥物政策，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》重點(diǎn)圍繞“招什么、怎么招，怎么配送，怎么結(jié)算，如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了一系列有針對(duì)性的創(chuàng)新舉措。一是實(shí)行藥品分類(lèi)采購(gòu)。對(duì)不同藥品分別采取招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式，保障藥品供應(yīng)，降低虛高價(jià)格。二是改進(jìn)藥款結(jié)算方式。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用，進(jìn)一步減少中間環(huán)節(jié)。三是加強(qiáng)藥品配送管理。重點(diǎn)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。四是規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)。拓展省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能，統(tǒng)一藥品采購(gòu)編碼，公開(kāi)藥品采購(gòu)信息，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通。五是強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理。嚴(yán)肅查處醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法違規(guī)行為。
答：分類(lèi)采購(gòu)主要針對(duì)藥品供應(yīng)采取招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品采購(gòu)等不同方式。一是對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品，采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。同時(shí)，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。二是對(duì)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，合理降低藥品價(jià)格。建立國(guó)家談判機(jī)制是一項(xiàng)全新工作，目前正在研究制訂談判辦法。三是對(duì)婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急（搶?zhuān)┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。四是對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。五是對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》還提出要堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，反對(duì)各種形式的地方保護(hù)。同時(shí)，要全面推進(jìn)信息公開(kāi)，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，自覺(jué)接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督，確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。
答：規(guī)范化的藥品集中采購(gòu)平臺(tái)是完善藥品集中采購(gòu)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要支撐。各省（區(qū)、市）數(shù)據(jù)是十分寶貴的資源，離開(kāi)平臺(tái)和數(shù)據(jù)，采購(gòu)就是無(wú)源之水。目前，各地藥品集中采購(gòu)平臺(tái)還缺乏統(tǒng)一的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一的功能規(guī)范、統(tǒng)一的采購(gòu)編碼，國(guó)家與省之間、省際之間還沒(méi)有全部聯(lián)網(wǎng)，因此，《指導(dǎo)意見(jiàn)》對(duì)規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)提出了明確的具體要求。一是實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。2014年國(guó)家已啟動(dòng)藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)建設(shè)，將統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，目前已與天津等5個(gè)?。▍^(qū)、市）初步實(shí)現(xiàn)了上下傳輸，今年要加快進(jìn)度實(shí)現(xiàn)所有省份互聯(lián)互通、資源共享。二是拓展平臺(tái)功能。省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)要面向各級(jí)醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高在藥品招標(biāo)采購(gòu)、配送管理、結(jié)算、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等方面的能力。三是推進(jìn)信息公開(kāi)。定期向社會(huì)公布醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間、每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等，接受社會(huì)監(jiān)督。四是落實(shí)責(zé)任分工。維護(hù)政府主導(dǎo)、非營(yíng)利性的藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的公益性質(zhì)，省級(jí)人民政府要給予必要的人力、財(cái)力、物力支持，這項(xiàng)工作只能加強(qiáng)不能削弱。
答：我國(guó)幅員遼闊，地域差異明顯，改革需要在實(shí)踐中不斷探索、積累經(jīng)驗(yàn)?！吨笇?dǎo)意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)用“四個(gè)有利于”來(lái)檢驗(yàn)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的成效，鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際，探索創(chuàng)新。一是堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購(gòu)，鼓勵(lì)省際跨區(qū)域、專(zhuān)科醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。也允許各地結(jié)合實(shí)際，按照“四個(gè)有利于”原則探索藥品集中采購(gòu)的多種形式。二是采取統(tǒng)籌兼顧，放管結(jié)合，外加推力，內(nèi)增活力的策略，對(duì)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)，公開(kāi)交易，成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格調(diào)整。由各地根據(jù)實(shí)際情況制定具體辦法。三是鼓勵(lì)各地利用藥品集中采購(gòu)平臺(tái)簽訂電子合同、在線支付、集中結(jié)算，保障購(gòu)銷(xiāo)公平、及時(shí)供應(yīng)、及時(shí)支付。四是堅(jiān)持上下聯(lián)動(dòng)，整合醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送服務(wù)，鼓勵(lì)各地遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高采購(gòu)、配送集中度，切實(shí)保障偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品配送。五是強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)直接結(jié)算配送費(fèi)用。六是鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，允許各地對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品另行組織集中采購(gòu)，避免藥品研發(fā)新藥上市與臨床使用脫節(jié)、影響患者就醫(yī)用藥實(shí)際問(wèn)題。
答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)政策是健全藥品供應(yīng)保障體系的一項(xiàng)重大改革舉措，《指導(dǎo)意見(jiàn)》的實(shí)施將會(huì)釋放更多的改革紅利，讓人民群眾得到更多的用藥實(shí)惠。一是降低藥品價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。通過(guò)不同采購(gòu)方式，促進(jìn)市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)，將有效降低藥品虛高的價(jià)格。通過(guò)規(guī)范臨床用藥行為，降低門(mén)診和住院次均藥費(fèi)，可以減少醫(yī)?；鸷腿嗣袢罕娝庂M(fèi)支出。二是保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)調(diào)用藥安全。《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)藥品在發(fā)達(dá)國(guó)家（地區(qū)）上市準(zhǔn)入情況，適宜的劑型、規(guī)格、包裝作為重要評(píng)價(jià)指標(biāo)，鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，加強(qiáng)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，進(jìn)一步降低了藥品采購(gòu)的安全性風(fēng)險(xiǎn)。三是保障藥品供應(yīng)，滿足用藥需求。在保障大多數(shù)臨床常見(jiàn)疾病用藥需求的同時(shí)，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警，對(duì)常用低價(jià)藥品、婦兒專(zhuān)科、急（搶?zhuān)┚人幤凡扇∠鄳?yīng)的政策措施。同時(shí)，為了緩解臨床藥品供應(yīng)短缺問(wèn)題，提高藥品公平性可及性，我們還研究印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見(jiàn)》、《關(guān)于對(duì)用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》、《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》等一系列配套文件，更好地滿足群眾基本用藥需求。四是遏制腐敗行為，扭轉(zhuǎn)行業(yè)風(fēng)氣。實(shí)施藥品集中采購(gòu)，全面推進(jìn)信息公開(kāi)，對(duì)藥品招標(biāo)、采購(gòu)、配送、使用、結(jié)算等各環(huán)節(jié)加強(qiáng)綜合監(jiān)督管理，接受社會(huì)各界監(jiān)督，有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，強(qiáng)化藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)主體的責(zé)任，針對(duì)藥品質(zhì)量、價(jià)格等方面的違法違規(guī)行為建立嚴(yán)格的懲處機(jī)制，有利于扭轉(zhuǎn)行業(yè)風(fēng)氣，更好的維護(hù)藥品生產(chǎn)流通市場(chǎng)良好秩序。
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